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天天速递！高纯度鱼油与他汀类药物联合用药为高脂血症治疗提供新选择诚意药业攻克高纯度药用鱼油技术抢占市场

2023-06-02 00:52:18 来源：大众证券报

【资料图】

近日，雅培首款原研进口高纯度处方鱼油制剂欧玛可(ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊)在全国多地的数家医院开出首张处方，标志着这款高甘油三酯治疗药物正式进入中国临床应用，为广大血脂异常人群提供全新治疗选择。

今年，由中国血脂管理指南修订联合专家委员会等学术机构联合编制的《中国血脂管理指南》(以下简称《指南》)2023年版正式发布。《指南》提出了新的血脂控制目标和控制策略。目前我国成年人中有4成以上人群有血脂异常的问题，心血管疾病的患病人数高达3.3亿，尽管采取了诸多方法，积极控制血脂水平，保护血管健康，却始终难以遏制心血管疾病的高发趋势。近些年，科学家在积极寻找防治心血管疾病的有效方法，提出血脂控制的最佳方案是：利用他汀类药物加高纯度二十碳五烯酸乙酯(IPE)进行“联合用药”。而诚意药业（603811）已经上市的高纯度鱼油EPA软胶囊富含二十碳五烯酸乙酯(IPE)，并将进入中国临床应用，为广大血脂异常人群提供了“全新的治疗选择”。

多年来，诚意药业通过不懈努力，攻克了高纯度药用鱼油的关键技术，鱼油提纯分离技术达到国际先进水平，目前已能生产纯度≥98%的EPA和DHA。2022年底，诚意药业依托自产的高纯度EPA鱼油原料推出两款“三康”系列鱼油保健食品，分别是：三康/瓦塞帕牌鱼油软胶囊(EPA≥93%，ω-3≥96.6%);玉中优/鱼胜康牌鱼油软胶囊(EPA≥50%，ω-3≥75%)。此外，依托自产原料的药准字EPA软胶囊也在研发申报中。多方临床研究显示，接受纯度越高的鱼油制品，受试者越能获益。服用纯度较低的鱼油制品不仅不能起到很好的降脂作用，反而会因摄入过量的油而影响身体健康。同时，EPA和DHA各自具备不同的功效，这意味着，鱼油制剂的功效是体现在纯度和成分上，而诚意药业在高纯度鱼油制品的开发方面，已走在前列。

目前世界上降脂的基石药物是他汀类药物，其降脂强度和患者耐受性都存在一定的局限性。即使是高强度的他汀，如20mg的瑞舒伐他汀、40mg的阿托伐他汀等，其对于血脂降低幅度也仅在50%左右，而《指南》中建议，使用中等强度的他汀来控制血脂是中国人降脂药物治疗的首选策略，而中等强度的他汀在降脂效果方面，也只能达到25%~50%的降脂作用。因此对于一些血脂基线水平较高、极高的患者，单独使用他汀是很难将血脂控制到合理达标范围内的，这种情况下，就需要联合用药来加强血脂的控制。

科学家经过反复试验发现，他汀类+高纯度的二十碳五烯酸乙酯(IPE)是较好的联合用药之一，其中高纯度的IPE有降低甘油三酯的作用，还有明确的心血管保护临床证据，是加强甘油三酯控制的他汀优选联合用药。美国糖尿病学会(ADA)、AHA、ESC、美国国家脂质协会(NLA)和美国食品药品监督管理局(FDA)等权威机构都建议对使用他汀类药物后甘油三酯水平仍高(<500mg/dL)的ASCVD和ASCVD高危患者，可以加用高纯度鱼油产品，以进一步降低心血管风险。

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